سازمان غذا و داروی ایالات متحده پیشنهاد می کند که ضد احتقان های رایج در داروهای سرماخوردگی ممنوع شود و آنها را "بی اثر" معرفی کرد.

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) ممنوعیت فنیل افرین خوراکی، یک ماده فعال در ضداحتقان های رایج و داروهای سرماخوردگی را به دلیل عدم کارایی آن پیشنهاد کرده است.

بسیاری از داروهای سرماخوردگی، از جمله Advil، Vicks NyQuil، Sudafed PE، Robitussin، Benadryl Allergy Plus Congestion، Tylenol و Theraflu، حاوی فنیل افرین خوراکی هستند. در برخی موارد، این تنها ماده فعال است، در حالی که برخی دیگر آن را با استامینوفن یا دکسترومتورفان ترکیب می کنند.

مقامات توضیح دادند که ممنوعیت پیشنهادی هیچ ارتباطی با ایمنی فنیل افرین ندارد و بر شکل اسپری بینی فنیل افرین تأثیری ندارد.

شرکت ها ممکن است تا زمان تکمیل سفارش به فروش محصولات حاوی فنیل افرین خوراکی ادامه دهند. عموم مردم می توانند نظرات خود را در مورد پیشنهاد FDA تا 7 مه 2025 ارسال کنند. با این حال، پس از این دوره نظر، اگر FDA تصمیم خود را برای لغو وضعیت فنیل افرین خوراکی به عنوان "به طور کلی به عنوان ایمن و موثر شناخته شده" (GRASE) نهایی کند، تولید کنندگان این کار را انجام خواهند داد. نیاز به حذف یا فرموله کردن مجدد محصولات حاوی این ماده است. سازمان غذا و داروی ایالات متحده اعلام کرد که در چنین مواردی به تولیدکنندگان اجازه می دهد دوره گذار مناسبی داشته باشند.

"نقش FDA است که اطمینان حاصل کند که داروها ایمن و موثر هستند، و بر اساس بررسی ما از داده های موجود، و مطابق با توصیه های کمیته مشاوره، ما در حال برداشتن این مرحله بعدی در روند پیشنهاد حذف فنیل افرین خوراکی به دلیل بی خطر بودن هستیم. دکتر پاتریشیا کاوازونی، مدیر مرکز ارزیابی داروها، گفت: "این دارو به عنوان یک ضد احتقان بینی موثر نیست."

در همین حال، مسئولان از مصرف کنندگان می خواهند که از ترکیبات موجود در داروهای بدون نسخه آگاه باشند و به آن ها توصیه می کنند برچسب حقایق دارویی را مطالعه کنند و هشدارها و دستورالعمل های مهم را برای استفاده دنبال کنند.

دکتر دکتر می گوید: «مصرف کنندگان باید بدانند که طیف وسیعی از داروهای ایمن و مؤثر و سایر درمان ها برای تسکین موقت علائم احتقان ناشی از آلرژی یا سرماخوردگی در دسترس هستند. مصرف کنندگان همچنین می توانند با پزشک یا داروساز خود درباره راه های درمان این علائم صحبت کنند.» ترزا میشل، مدیر دفتر محصولات دارویی بدون نسخه در CDER.

با این حال، مقامات انجمن محصولات مراقبت های بهداشتی مصرف کننده (CHPA) گفتند که از ممنوعیت پیشنهادی "ناامید" هستند و همچنان موضع خود را مبنی بر اینکه "هیچ تغییری در وضعیت GRASE برای پلی اتیلن خوراکی (فنیل افرین) برای رفع احتقان بینی ضروری است، حفظ کردند.

CHP در یک بیانیه مطبوعاتی گفت: "PE باید یک گزینه برای مصرف کنندگان باقی بماند زیرا آمریکایی ها شایسته انتخاب داروهای بدون نسخه ایمن و موثری هستند که ترجیح می دهند و به آنها اعتماد دارند."