سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) زنگ خطر را در مورد فراخوان قطره چشمی Systane در سراسر کشور به صدا درآورده است و دلیل آن را آلودگی احتمالی قارچهایی است که میتواند برای بینایی خطرات جدی ایجاد کند.
قطرههای روانکننده چشم Systane Ultra PF که معمولاً برای تسکین موقت سوزش و سوزش ناشی از علائم خشکی چشم استفاده میشوند، اکنون در مرکز فراخوان سراسری قرار دارند. این محصول در چندین فروشگاه خرده فروشی و پلت فرم های آنلاین توزیع شده است.
شرکت سازنده Alcon Laboratories پس از گزارش یک مصرف کننده مواد خارجی در داخل یک ویال یکبار مصرف مهر و موم شده را که بعداً مشخص شد آلودگی قارچی است، فراخوان داوطلبانه را آغاز کرد.
FDA در بیانیه مطبوعاتی خود گفت: “مشخص است که آلودگی قارچی یک محصول چشمی ممکن است باعث عفونت چشم شود. اگر عفونت رخ دهد، ممکن است بینایی را تهدید کند، و در موارد بسیار نادر حتی در بیماران دچار نقص ایمنی تهدید کننده زندگی است.”
سازمان غذا و داروی ایالات متحده تایید کرد که هیچ عارضه جانبی مرتبط با فراخوان تا به امروز گزارش نشده است. با این حال، افرادی که پس از استفاده از محصول با مشکلات کیفی یا واکنشهای نامطلوب مواجه میشوند، تشویق میشوند که آنها را از طریق برنامه گزارشدهی رویدادهای نامطلوب MedWatch FDA گزارش کنند. شکایات را می توان به صورت آنلاین، با بارگیری و ارسال فرم، یا از طریق فکس به شماره 1-800-FDA-0178 ثبت کرد.
هر جعبه مقوایی محصول حاوی 25 ویال استریل یکبار مصرف محلول روان کننده برای مصارف چشمی است. “قطره چشمی روان کننده Ultra PF، ویال های تکی در حال حرکت، تعداد 25 عدد با شماره لات 10101، تاریخ انقضا 09/2025 محدود است. نام تجاری Systane، در بیانیه مطبوعاتی آمده است: “ULTRA PF” در قسمت جلوی کارتن و اندازه بسته بندی “25 ویال” است.
به مصرف کنندگانی که هنوز محصولات را همراه خود دارند توصیه می شود فوراً استفاده را متوقف کرده و برای تعویض یا بازپرداخت به محل خرید مراجعه کنند. کسانی که مشکلات احتمالی مرتبط با استفاده از این قطره های چشمی را تجربه می کنند، باید بدون تأخیر از ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشاوره بگیرند.
در حالی که Alcon در حال بررسی است، یک سخنگوی به NBC News گفت که “به نظر می رسد وجود مواد خارجی در واحدی که توسط مشتری بازگردانده شده است جدا باشد.” آنها تاکید کردند که فرآیند فراخوان “بدون احتیاط شدید و اولویت دادن به ایمنی مصرف کننده” انجام می شود. کسانی که مشکلی با محصول دارند نیز می توانند با شماره 800-241-5999 با آنها تماس بگیرند.
منبع: https://www.medicaldaily.com/eye-drops-recalled-possible-fungal-contamination-that-may-affect-eyesight-fda-warns-472892
تحریریه پزشک یار